欧盟新基因组技术植物监管新规解读

2026年6月17日,欧洲议会正式通过新基因组技术(即基因编辑技术)植物监管新规,结束了该领域的立法博弈,这将重塑欧盟针对该类育种技术的监管框架,同步影响全球农产品贸易与种业创新格局。

核心监管框架

新规设立两类监管路径:第一类为与常规育种植物高度等效的新基因组技术作物(基因修饰不超过20个),适用简化监管流程,无需GMO风险评估,需标注为“第一类新基因组技术作物”,禁止用于有机生产;第二类不符合等效标准的作物,仍沿用现有转基因生物监管规则,成员可自主决定是否种植并需落实共存措施。此外,除草剂耐受性、已知杀虫物质相关性状被排除在第一类适用范围,专利信息需公开,欧盟将开展专利影响研究。

落地安排

新规将完成官方签署与《欧盟官方公报》发布,随后进入2年实施过渡期,期间成员国需建立配套管理机制,申请人需完成合规准备,最早2028年或有第一类作物上市。

结语

新规将提升欧盟监管可预测性,推动新基因组技术作物商业化,使欧盟与其他主要农业市场的监管逻辑对接,同时明确了行业需遵循的合规要求,也为全球种业与农产品贸易带来新的规则参照。


原文链接:https://www.fas.usda.gov/data/gain-report/2026/06/European%20Parliament%20Passes%20Landmark%20New%20Genomic%20Techniques%20Regulation_Brussels%20USEU_European%20Union_E42026-0049.pdf